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以合規(guī)筑根基 | 華益藥業(yè)亮相全省藥品委托生產行政指導會

  • 2026.04.08
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          2026 年 4 月 7 日,安徽省藥品監(jiān)督管理局召開全省藥品委托生產行政指導會,我司質量受權人黃小楓女士受邀參會,并作為企業(yè)代表作受托生產管理實踐交流分享。
         本次會議聚焦藥品委托生產監(jiān)管要求,對國家藥監(jiān)局 134 號公告等法規(guī)文件進行深度宣貫,明確上市許可持有人與受托生產企業(yè)的質量責任,推動全省醫(yī)藥行業(yè)規(guī)范發(fā)展。
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         會上,黃總圍繞國家藥監(jiān)局 134 號公告落地展開分享,重點介紹公司落實新規(guī)的全流程舉措,以及自主搭建的持有人及受托產品評估機制、A/B/C 三級分級動態(tài)管理體系,通過標準化評估流程、明確否決項、差異化管控,實現(xiàn)受托生產全鏈條合規(guī)管理,為行業(yè)提供了可落地的實踐參考,獲監(jiān)管部門與同行高度認可。
         未來,華益藥業(yè)將持續(xù)嚴守藥品質量安全底線,嚴格落實質量受權人職責,深化全鏈條合規(guī)管理,以高標準生產保障藥品安全,助力安徽醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展。
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